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江苏科技咨询
协会会员单位
13485

布尔顿精密部件(无锡)有限公司13485认证咨询

医疗器械 · 企航咨询客户案例

认证体系
13485
所属行业
医疗器械
合作起始
2025年7月

客户简介

专注于医疗器械精密零部件、高端装备精密组件及植入级精密件的研发与制造。致力于为医疗健康领域提供高精度、高性能的核心基础零部件解决方案。 严格执行医疗器械全生命周期管理要求,覆盖设计开发、生产管控、质量追溯及风险管理四大核心环节。以高可靠性的生产体系,全方位满足医疗领域对产品安全与合规的严苛标准。

企航提供的服务

  • ISO13485 体系认证咨询服务
  • 体系现状诊断与差距分析
  • 体系文件编写与优化指导
  • 内部审核员培训与实操带教
  • 认证审核全程支持与问题整改

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